科技日报记者 华凌
9月25日，北京药品医疗器械立异办事站（海淀）揭牌典礼于海淀区中关村创业年夜街进行，标记着该办事站正式落地。海淀区委书记张革与北京市市场监视治理局党构成员、市药监局党组书记孙力光配合揭牌，市药监局局长曹巍等市区带领出席，海淀区副区长林航主持，高校院所、企业代表等100余人见证启动。
作为“南北”协同结构的主要节点，海淀站弥补了海淀区市级专业医药立异办事范畴的空缺，以“交融立异、AI赋能”为焦点特点，精准对于接区域高校密集、科研活跃的上风，落实《北京市撑持立异医药高质量成长若干办法（2025年）》要求，提供政策咨询、技能引导、审批对于接等全链条办事，已经入围国度自立立异树模区政策试点“揭榜挂帅”单元。
海淀区作为医药康健财产焦点区，拥有700余家相干企业、20家上市企业和33家国度级专精特新“小伟人”企业，集聚57家二级以上医疗机构、36个天下重点试验室等优质资源。北京中关村科学城立异成长有限公司总司理姚宏波先容，办事站整合市、区资源，提供重点项目优先核查、出产许可绿色通道等办事，加快产物从研发到上市的进程。企业代表对于此高度承认，认为将破解跨区对于接难题，“提早参与、一品一策”原则契合企业全周期需求。
勾当现场，市药监局法例到处长陈立伟解读羁系立异轨制，并发布天下首个省级生物医药企业合规指引，梳理危害“雷区”，指导企业成立合规系统。药监范畴法令专家还有联合案例讲课，强化企业合规能力。
北京市药监局相干卖力人暗示，将来将鞭策药监办事收集全域笼罩，深化AI辅助审评摸索，优化“一对于一”办事，力争2026年全市立异和AI医疗器械获批数目领跑天下。海淀站的运营标记区域财产办事系统迈入新阶段，将为医药康健财产高质量成长注入新动能。
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